方法引用标准及适用范围
本方法参照了GB/T16886.7-2001适用于医疗用品的灭菌中，纱布类、塑料类医疗用品中的残留物尤其是医疗器械的灭菌，环氧乙烷灭菌法应用越来越广泛。环氧乙烷的质量对灭菌效果有显著影响，被灭菌物品中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康亦有危害。用于体外循环的医疗设备，环氧乙烷对眼、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮肤吸收可能出现系统反应。
环氧乙烷(EO)残留检测方法原理
本方法采用顶空气相色谱法，在气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置的一种色谱技术，由GC-17气相色谱仪，将顶空进样器与气相色谱仪联用的仪器。它利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分，如对甲醇、乙醇等许多易挥发的有机溶剂类；不同季节的花香气、香水类，带有易挥发成分的中草药类；特殊气味的蔬菜和调味品类等均可用它进行定量分析。医疗用品中的残留溶剂的检测解决方案是用顶空进样器进样用毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其残留溶剂含量，该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。
顶空进样器介绍
顶空进样技术是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，其原理是将待测样品置入一密闭的容器中，通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样技术可以免除繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。该仪器可以和国内外各种型号的气相色谱仪相连接
环氧乙烷检测专用气相色谱仪仪器简介
本产品是用顶空自动进样、气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留检测气相色谱仪介绍
一、仪器主要特点
1、医疗器械中环氧乙烷(EO)残留检测气相色谱仪采用线性优化两厢外观设计，全微机自动控制系统,可调式中文高清液晶显示屏，显示内容丰富直观；中文键盘式操作，设定参数及操作非常方便。
2 、全新双CPU设计、原装电子电路技术，高集成芯片的应用使仪器具有优良的可靠性及抗干扰能力, 控温的精度高。
3、多气路、大体积柱室的设计,最多可同时装三根色谱柱、同时安装 FID、TCD两种检测器， 并可方便地扩充 ECD , FPD , NPD 三种检测器，以及扩装顶空进样器、气体进样器和转化炉等外控设备，真正实现了一机多用。
4、可同时配备两个填充柱汽化室(PIP)和一个独立毛细管分流/不分流专用系统（SPL），汽化室的设计借鉴了国外同类型产品的小型化设计，升温速度快、无进样死角,具有优良的毛细管分流 /不分流进样器（SPL）及尾吹系统，可方便地安装小口径毛细柱、大口径毛细柱和各种填充柱。
5、具有八阶线性程序升温功能,满足于多组分的样品分析。柱室具有变频智能化后开门自动降温系统，降温速度非常快，（从280℃降到50℃只需要5分钟) 实现了真正意义上的近室温操作。
6、具有六路独立的控温系统.适用于加装转化炉等多路控温需求;柱室、气化室、氢焰检测室、热导检测室、辅助1、辅助2均采用了模块化设计,安装更换更为方便。
7、具有掉电保护功能，自动记忆设定参数。具有抗电源突变干扰功能和秒表计时功能，并设计多种自纠功能。
8、具有“0℃”和超温保护功能，温度为“0℃”或超过所设上限自动停止加热并报警；并有提示故障原因及报警提示。同类产品中断气保护及提示功能，可最大限度保护 TCD钨丝和色谱柱不受损害。
9、宽范围的故障自我诊断功能，36种自诊断信息，随时显示故障原因及处理方法。
二、仪器技术参数
色谱柱室温度：控温范围：室温+10℃～399℃ 温精度：优于±0.1℃
温度梯度：柱有效区域不大于2%
设定控温度与显示温度之间偏差不大于1℃
设定温度与实际温度之间偏差不大于2%
气 化 室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃）； 大于200℃为±0.2℃
检 测 室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃）； 大于200℃为±0.2℃
测定时，取EO标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出EO残留量。
