环氧 乙烷残留量的测量方法 GB/T 14233.1-2008 易用输液、输血、进样器具检验 方法 1部分：化学分析方法
任 何气相色谱仪分析方法，只要证明分析可 靠，都可以使用。许多方法适用于环氧 乙烷浸提液的定量分析。关于及限浸提后用气相色谱测定ＥO的论述也很多。附录Ｆ中给出了几种已发表的方法和有关的评论文章。也许还有许多没有发表的测定ＥＯ残留量的方法，加之易用器械种类繁多，已发表的方法不壹定适用于所 有器械。因此，任 何方法，只要证明分析可 靠．并对照ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分中已经确认的仲裁方法进行了评价，都可以使用。
“分析可 靠”是指当对一规定ＥＯ量的器械用（于分析4.3所示的残留限 量）进行测定时所选择的分析方法具有足 够的精度、选择性、线性和另敏度，且适合于所要分析的器械。对不同的产品，需进行比要的方法学评价以确 定所选择方法的可 靠性。
经验表明，在进行 气相色谱分析时，进样时的进样精度随进样体积的增加而提 高。由于进样器抽吸体积的增加，进样器刻度的不性所引起的恒定误差占抽吸体积的比例相对减小。为了进样，不要选择抽吸体积不足进样器容量的10%的进样器。
