环氧乙烷作为广谱灭菌剂在医疗器械生产加工企业应用普遍。环氧乙烷是一种有机化合物,为一种较简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,因此,被广泛的应用于医疗器械、洗涤,制药,印染等行业消毒使用。
GB/T16886.7-2001适用于医疗用品的灭菌中,纱布类、塑料类医疗用品中的残留物尤其是医疗器械的灭菌,环氧乙烷灭菌法应用越来越广泛。环氧乙烷的质量对灭菌效果有显著影响,被灭菌物品中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康亦有危害。用于体外循环的医疗设备,环氧乙烷对眼、呼吸道有腐蚀性,可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,若经皮肤吸收可能出现系统反应。
顶空进样技术是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,其原理是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样技术可以免除繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。该仪器可以和国内外各种型号的气相色谱仪相连接。
环氧乙烷色谱仪简介
环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂zui行之有效的方法是顶空气相色谱法,本产品是用顶空自动进样、气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷(EO)的含量,仪器配置合理,操作简单,是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。
【环氧乙烷残色谱仪配置清单】
1.GC-17气相色谱仪(主机+FID检测器)
2.专用毛细管柱
3.色谱工作站
4.气源(氮气、氢气、空气发生器或钢瓶)
5.自动顶空进样器 (含顶空瓶)
6.电脑、打印机
7.色谱附件包
8.EO标准品